hydranautics海德能Nitto日东电工SanRO-HS2 reverse osmosis membrane反渗透膜RO membrane卫生级系统元件更换判定与无菌替换流程

        hydranautics海德能Nitto日东电工SanRO-HS2 reverse osmosis membrane反渗透膜RO membrane卫生级系统元件更换判定与无菌替换流程

       医药卫生系统膜元件更换需兼顾性能指标与卫生安全,hydranautics海德能Nitto日东电工SanRO-HS2 reverse osmosis membrane反渗透膜RO membrane区分性能报废、生物顽固性污染报废两类更换标准,落地无菌更换流程,保障纯化水不间断达标生产。hydranautics海德能Nitto日东电工SanRO-HS2 reverse osmosis membrane反渗透膜RO membrane性能报废:校正后脱盐率<99.5%、产水衰减 17%,经完整高温热消毒 + 化学清洗无法恢复,执行无菌更换;顽固性生物污染:连续三次热消毒后产水菌落仍超标,单支或分段替换。更换前停产全系统热水灭菌,膜壳无菌冷却后在洁净区拆换旧膜,新膜真空包装现场拆封,无菌装填完毕再次整系统高温消毒,合格后恢复生产。常规制药清水工况使用寿命 3.5~5 年,进水含微量发酵有机物工况寿命 2.5~3 年,错峰在设备大修期分批更换,最大限度缩短生产线停水时长,降低停产损耗。


评论